凍干機之藥物冷過程的重要參數(shù)

發(fā)布時間：2020-11-28 點擊次數(shù)：2101次

凍干機凍干溶液濃度達到大凍結濃縮狀態(tài)發(fā)生玻璃化轉(zhuǎn)變時的溫度。它是和過程有關的參數(shù) ，也是藥物冷凍干燥過程中的一個重要參數(shù) 。在生產(chǎn)過程的一次、二次干燥階段以及儲存過程中，藥物溫度都必須低于與其濃度變化相應的Tg，否則就會影響制劑穩(wěn)定性，從而影響凍干制劑的外觀和內(nèi)在質(zhì)量。但干燥溫度過低，干燥時間就要延長。為了既保證藥物在干燥過程中溫度低于Tg，又縮短干燥時間避免能源浪費，較好的方法是提高藥物溶液的 Tg，即加入Tg高的保護劑，如甘露醇、海藻糖等。無定型甘露醇具有使多肽及蛋白質(zhì)類藥物穩(wěn)定的作用，而結晶態(tài)的甘露醇則沒有穩(wěn)定功能，如1％或更低濃度的甘露醇通過無定型結構的形成而阻止蛋白質(zhì)藥物的聚集，但是高濃度的甘露醇則易于形成結晶態(tài)而促進蛋白質(zhì)藥物的聚集。而與甘露醇或其它糖類相比，海藻糖的玻璃轉(zhuǎn)化溫度更高、引濕性和還原性更低。

Pilot10-15ES凍干機

型號	Pilot3-6ES	Pilot5-8ES	Pilot7-12ES	Pilot10-15ES
規(guī)格	箱阱分離（GMP）	箱阱分離（GMP）	箱阱分離（GMP）	箱阱分離（GMP）
凍干面積	0.35㎡	0.525㎡	0.8㎡	1.0㎡
φ22西林瓶裝量（20ml）	≥900支	≥1170支	≥1500支	≥2100支
板層尺寸（mm）	350*500	350*500	350*570	350*570
冷阱溫度 (空載）	-85℃
真空度（空載）	<3Pa
板層溫度（空載）	-55℃
板層制冷方式	硅油循環(huán)
捕水能力	6L	8L	12L	15L
凍干效率	3L/24H	5L/24H	7L/24H	10L/24H
板層間距	50mm	50mm	50mm	50mm
壓塞	電動
壓縮機功率	2*1.5HP	2*2HP	2*3HP	2*3HP
真空泵	6L/S
整機尺寸（約）	寬760×深1340×高1700	寬760×深1340×高1700	寬760×深1440×高1800	寬760×深1440×高1800

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