凍干機凍干制劑的流程

發(fā)布時間：2021-06-27 點擊次數(shù)：3731次

凍干機凍干制劑的流程，工藝要求凍干制劑的工藝流程，生產(chǎn)工藝過程概述如下： (1)原料、輔料經(jīng)稱量后用注射用水溶解配制配液。 (2)配制液經(jīng)粗濾去除雜質(zhì)，而后經(jīng)除菌過濾工藝后送至濾液接受裝置待灌裝，濾液貯存的周邊環(huán)境為B級。(3)內(nèi)包材(玻璃瓶)在灌裝機內(nèi)局部A級環(huán)境保護下灌裝藥液和半上膠塞。灌裝后的半成品在層流潔凈空氣的保護下自動輸送到凍干機于干燥箱內(nèi)，凍干和干燥完畢后全壓塞。 (5)已干燥完畢并封塞的半成品運送到軋蓋工序軋蓋密封，通過傳送帶傳輸?shù)杰埳w機軋蓋密封。干燥后的半成品也可由人工出箱，用帶單向流保護的小車分別運輸?shù)皆谥苓叚h(huán)境為B級的條件下，局部A級環(huán)境下進行軋蓋。適合凍干制劑的凍干機Pilot10-15EP參數(shù)：

型號	Pilot3-6EP	Pilot5-8EP	Pilot7-12EP	Pilot10-15EP	Pilot20-25EP	Pilot30-35EP
凍干面積	0.3㎡	0.5㎡	0.8㎡	1㎡	2㎡	3㎡
φ22西林瓶裝量（20ML）	≥700支	≥1000支	≥1500支	≥2100支	≥4200支	≥6300支
φ16西林瓶裝量（5ML）	≥1500支	≥2000支	≥3100支	≥4100支	≥8200支	≥12300支
冷阱溫度（空載）	-85℃
真空度（空載）	≤1Pa
板層溫度（空載）	-55℃
板層制冷方式	硅油循環(huán)
板層數(shù)量	2+1	3+1	4+1	5+1	5+1	7+1
板層尺寸（mm）	340*500	340*500	350*600	350*600	650*650	650*650
捕水能力	6L	8L	12L	15L	25L	35L
凍干效率	3L/24H	5L/24H	8L/24H	10L/24H	20L/24H	30L/24H
板層間距	130mm	80mm	90mm	80mm	100mm	75mm
穿墻隔離	×	×	√	√	√	√
凍干曲線擬合度	100%	100%	100%	100%	100%	100%
晶型控制	√	√	√	√	√	√
升華結(jié)束判定	√	√	√	√	√	√
凍干終點測試	√	√	√	√	√	√
壓塞	電動壓塞	電動壓塞	電動壓塞	電動壓塞	液壓壓塞	液壓壓塞
整機尺寸（約）	W760 D1340 H1800	W760 D1340 H1800	W760 D1440 H1900	W760 D1440 H1900	W1200 D2000 H1950	W1200 D2000 H1950

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